ADA.06.03.01 - Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza

SEP
06. Chimica
PROCESSO
Chimica farmaceutica
SEQUENZA
Coordinamento del processo produttivo, delle attività di farmacovigilanza e ricerca

Attività

Risultati Attesi

Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget
Gestione della documentazione scientifica aziendale
Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda
RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda
Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto
Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione
RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione

Codici ISTAT CP2021 associati all’ADA

2.3.1.2.1 Farmacologi e assimilati

Codici ISTAT ATECO associati alla sequenza di processo

21.10.00 Fabbricazione di prodotti farmaceutici di base
21.20.01 Fabbricazione di sostanza diagnostiche radioattive in vivo
21.20.09 Fabbricazione di medicinali ed altri preparati farmaceutici